制药厂用药品稳定性试验箱

制药厂用药品稳定性试验箱，集公司多年设计和生产经验，引进消化德国技术。突破现有国产药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷，是药厂GMP认证的*设备。

以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。

人性化设计

●顺应世界环保潮流、全新无氟设计，高效率、低能耗、促进节能，使你始终保持健康生活。

●微电脑控制，控制稳定、准确、可靠，304不锈钢内胆，四角半圆弧形，易清洁,便于操作。

●*风道循环，确保工作室内部风力分布均匀。箱体左侧有一直径25mm的测试孔。

连续运行保证

●两套进口压缩机自动切换，确保药品试验长时间连续运行不发生故障。

●突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。

●温湿度控制器、压缩机、循环风机等均用进口产品，长时间运行稳定、安全、可靠等特点。

安全功能

●独立限温报警系统，能声光报警提示操作者，保证实验室全运行不发生意外。温度偏低或偏离及超温报警。

进口湿度传感器

●选用能在高温状态运行的湿度传感器，避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。

紫外杀菌系统（选配）

●紫外杀菌灯置于箱内后壁，可定期对箱体内部进行消毒，可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌，从而有效防止药品试验期间的污染。

光照度自动监测和控制（选配）

●当试验箱发生故障，动态显示屏会出现故障信息，试验箱运行故障一目了然。可连接打印机或485通讯接口，用电脑和打印机记录温度和时间曲线，为试验过程数据储存与回放提供有力保证。

可程式触摸屏控制器（选配）

●采用超大屏幕触摸式荧幕画面，荧幕操作简单，程式编辑容易。

●控制器操作界面设中英文可供选择，即时运转曲线图可由屏幕显示。

●具有1 00组程式1 000段999循环步骤的容量，每段时间设定大值为99小时59分。

●资料及试验条件输入后，控制器具有荧屏锁定功能，避免人为触摸而停机。

●具有P.I.D自动演算功能，可将温湿度变化条件立即修正，使温湿度控制更为稳定。

●具有RS-232或RS-485通讯界面，可在电脑上设计程式，监视试验过程并执行开关机等功能。

（性能参数测试在空载条件下为：环境温度20℃，环境湿度50%RH）

控温范围：无光照0~65℃ ;有光照10~50℃

温度波动度/均匀度：±0.5℃/±2℃

湿度范围/偏差：40～95%RH/±3%RH

光照强度/wu差：0~6000LX可调≤±500LX

定时范围：每段1～99小时

调温调湿方式：平衡调温调湿方式

制冷系统/制冷方式：二套独立*全封闭压缩机自动切换

控制器：可程式液晶控制器

传感器：Pt100铂电阻，电容式湿度传感器

工作环境温度：RT+5～30℃

电源：AC220V±10%  50HZ

功率：2600W

调光方式：无极调光

容积：250L

内胆尺寸（mm）W*D*H：600*500*830

外形尺寸 （mm) W*D*H：740*890*1680

载物托盘（标配）：3块

嵌入式打印机：标配

安全装置：压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护

备注：1、标配嵌入式打印机

2、手动无极调光，标配光照度检测仪，内置顶部光照器

2015版药典药物稳定性试验指导原则和G B/T10586-2006有关条款制造

★稳定性试验条件：

在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验，这些试验的目标是集合信息，作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐，终目标是在规定周期中，证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。

★长期留样的稳定性试验的储藏条件：            

温度：+25℃±2℃

湿度：60+5%RH

时间：12个月

★加速稳定性试验的储藏条件

温度：+40℃±2℃

湿度：75+5%RH

时间：6个月

强光照射条件光照度：4500+500LX

制药厂用药品稳定性试验箱：标配：主机、测量夹盘、微型打印机。

注:因技术进步更改资料,恕不另行通知,产品以后期实物为准。